Introducción a Ensayos Clínicos

Hay varios tipos diferentes de ensayos clínicos. Los ensayosestán diseñados para probar la prevención del cáncer,detección, tratamiento y métodos para mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer. Los ensayos clínicos se realizan para evaluar la seguridad y eficacia de los tratamientospotenciales contra el cáncer. La inscripción en un ensayo del tratamiento no significa que el paciente sólo va a tomar un tratamiento experimental. A menudo, los nuevos medicamentos o tratamientos se combinan con los tratamientos actuales o medicamentos para ver si hay un beneficio adicional para el paciente.

Los ensayos clínicos de nuevos medicamentos / tratamientosse dividen en tres etapas o fases. Los objetivos de cada fase se describen a continuación.
 

  • Ensayos de fase 0 son un tipo relativamente nuevo de la prueba. Fueron introducidos a acelerar el proceso deDevlopment de drogas. Estos ensayos pequeños permiten que las drogas que se probará antes de su desarrollo. Voluntariosnormales son expuestos a pequeñas cantidades de la drogapara estudiar la forma en que el fármaco se metaboliza y siinteractúa con su objetivo en los seres humanos.1
  • Ensayos de Fase I están diseñados para probar la seguridad delfármaco en humanos. La dosis óptima y la vía deadministración pueden ser examinados en estos estudios. A menudo, estos ensayos se llevan a cabo sólo en pequeños grupos de pacientes.

 

  • Ensayos de Fase II están diseñados para extender lainformación sobre la seguridad del tratamiento y para examinar la eficacia del tratamiento contra uno o uno pocos tipos de cáncer.

 

  • Ensayos de fase III son generalmente mucho más grandesque las fases anteriores e involucrar a muchos pacientes. En estos estudios, el fármaco de prueba o tratamiento se comparacon el tratamiento actualmente aceptado para un determinado tipo de cáncer.2

Aprende más acerca de ensayos clínicos
A continuación, el punto de vista de seguimiento sobreviviente de cáncer de Ginny Johnston en su decisión de participar en ensayos clínicos.

Ver la entrevista completa de Ginny Johnston

Se puede encontrar mas informacion de este tema en el capitulo 16 de La Biología del Cáncer por Robert A. Weinberg.

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  • 1. Kummar S, Rubinstein L, Kinders R, Parchment RE, Gutierrez ME, Murgo AJ, Ji J, Mroczkowski B, Pickeral OK, Simpson M, Hollingshead M, Yang SX, Helman L, Wiltrout R, Collins J, Tomaszewski JE, Doroshow JH. (2008). Phase 0 clinical trials: conceptions and misconceptions. Cancer J. 14(3):133-7. [PUBMED]
  • 2. NCI Clinical Trial Information Page [http://www.cancer.gov/clinical_trials/understanding/]